Technicien Qualification / Validation

F/H

Ref : TQV_IM_20200820

CDI | Mayenne (53) | Selon profil

Notre partenaire

Afin de renforcer l’équipe Qualité de notre partenaire, laboratoire pharmaceutique, SILEX Recrutement recherche un Technicien Qualification / Validation F/H.

Votre mission

Vos missions principales se déclinent selon trois axes :

La métrologie :

  • Exécuter les tests de métrologie.
  • Suivre le planning de métrologie pour l’ensemble des appareils des sites mayennais.
  •  Participer à la rédaction des protocoles, réaliser les opérations de métrologie et exploiter les résultats.
  • Mettre à jour les documents relatifs aux instruments de mesure.
  • Suivre les interventions des prestataires extérieurs ou l’envoi des appareils de mesure pour vérification métrologique.
  • Participer à la mise en place de nouveaux appareils de mesure en collaboration avec les fournisseurs.
  • Effectuer la maintenance préventive et curative des instruments de mesure.

 

La qualification :

  • Assurer avec les services concernés la préparation et la réalisation des opérations de qualification internes au site dans les délais impartis.
  • Participer à l’exécution des tests sur le terrain, participer à l’élaboration des protocoles et rapports de qualification pour le matériel de production, R&D et laboratoire de contrôle.
  • Mettre en place les actions correctives définies par les services concernés dans son domaine d’activité.
  • Suivre le planning de qualification.

 

La validation de nettoyage :

  • Exécuter les protocoles de validation de nettoyage.
  • Proposer des actions correctives et sensibiliser le personnel à l’application des procédures correspondantes.
  • Suivre le planning de validation de nettoyage.
  • Participer à l’élaboration des protocoles de validation de nettoyage.

Votre profil

Ces fonctions demandent d’assurer la mise à jour du système documentaire (procédures, protocoles, rapport, mode opératoire, archivage, etc.) pour votre domaine d’intervention selon les évolutions des référentiels en vigueur.

 

De formation technique qualité métrologie, vous possédez le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) et avez une bonne maîtrise technique des actions de qualification et de métrologie dans l’industrie pharmaceutique.

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